Hurricane Damage i Puerto Rico Kan Fuel Drug Shortages


US Food and Drug Commissioner Scott Gottlieb. Getty Images NYHETER, 10. oktober (Reuters) - Lederen av US Food and Drug Administration sa tirsdag at landet kan begynne å se et lite antall narkotikemangel innen to eller tre uker på grunn av forsinkelser i å gjenopprette produksjonsoperasjoner i Puerto Rico, hvor 10 prosent av legemidlene foreskrevet i USA er laget. O

US Food and Drug Commissioner Scott Gottlieb. Getty Images

NYHETER, 10. oktober (Reuters) - Lederen av US Food and Drug Administration sa tirsdag at landet kan begynne å se et lite antall narkotikemangel innen to eller tre uker på grunn av forsinkelser i å gjenopprette produksjonsoperasjoner i Puerto Rico, hvor 10 prosent av legemidlene foreskrevet i USA er laget.

Orkanen Maria slo seg inn i den karibiske øya den 20. september, slår ut strøm og forårsaker utbredt skade på boliger og infrastruktur. Nesten tre uker senere har bare 16 prosent av elektrisitetstjenesten blitt gjenopprettet til det amerikanske territoriet.

Drugmakers jobber for å få fasiliteter fullt ut online, men står overfor en usikker strømforsyning og problemer med å skaffe seg materialer som brukes i produksjonsprosessen.

"Mange selskaper sier at de er online, men de har i utgangspunktet en av fem linjer som kjører på 20 prosent eller 80 prosent eller 50 prosent, sier FDA kommissær Scott Gottlieb til Reuters i et intervju i New York. "De produserer ikke full kapasitet, de produserer det godt."

"Det er uklart når de skal kunne ta det opp til full kapasitet, " sa han.

Spurt da amerikanske sykehus og apotek kan se mangel som resultat, sa han: "Du kan se noen i de neste to eller tre ukene hvis det kommer til å bli ytterligere mangler som kommer ut av denne situasjonen."

FDA har advart om 40 legemidler som er produsert i Puerto Rico, og som kan bli utsatt for mangel, inkludert behandlinger for kreft, revmatoid artritt og HIV, men har ikke nevnt bestemte legemidler.

De fleste store narkotikafirmaer har produksjonsanlegg på øya, inkludert Merck & Co, Johnson og Johnson, Amgen Inc, Bristol-Myers Squibb Co, Eli Lilly og Co, Pfizer Inc, AstraZeneca og GSK

FDA-lederen sa at han vil at narkotikabrukere skal gi offentligheten mer informasjon om omfanget av problemene de står overfor. Han sa at plantene alle stolte på backup generatorer for elektrisitet, hvorav noen ikke var designet for å operere i langvarig tid.

"Jeg skal spørre noen av disse selskapene om å være litt mer gjennomsiktig rundt noen av disse problemene, " sa han og tilføyde at forbedringer vil trolig komme sakte, med potensielle tilbakeslag underveis. "Som tiden går, kommer vi til å se sekundære konsekvenser som generatorer kan begynne å gå ned."

Gottlieb sa at han var "feilsøking for individuelle selskaper" på daglig basis og jobbet med US Federal Emergency Management Agency og Department of Homeland Security for å løse problemer som drivstoffmangel og fraktproblemer som kunne stoppe operasjoner.

De fleste av selskapene som ble kontaktet av Reuters sa at de jobber for å unngå produktmangel.

Bristol-Myers sa at den har gjenopptatt begrensede operasjoner for å levere lagrede produkter. "I dag er det ikke forventet produktforsyning, men vi fortsetter å vurdere de utfordrende driftsforholdene på øya, sier talsmann Ken Dominski.

Amgen, i en uttalelse, sa at det var "å forberede seg på å fortsette produksjonen i ulike planter i løpet av de neste ukene", og ikke forventet en innvirkning på forsyningen til pasientene.

Merck har ett produksjonsanlegg på øya. "Vi har brakt strøm online igjen via generatorer på stedet som gjør at de fleste operasjoner kan fortsette, " sa talskvinne Claire Gillespie.

Av listen over narkotika blir nøye overvåket av FDA, er 14 medisiner hentet utelukkende fra Puerto Rico, sa Gottlieb.

Han sa at byrået jobbet med drugmakers og ville vurdere å godkjenne produksjonssteder i andre land, for eksempel Mexico, Canada eller Irland, for å lette eventuelle mangler hvis bedrifter har planter der.